Les Formes Galéniques ou Pharmaceutiques
La galénique est la discipline principale et essentielle
de la pharmacie. Elle concerne la formulation des médicaments et joue un rôle
important dans leur efficacité, leur sécurité ainsi que leur acceptabilité de
la part du patient.
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| La pharmacologie générale : les Formes Galéniques |
I- Définitions du médicament et de la galénique
1. Définition du médicament (code de la santé publique)
« Toute substance ou composition présentée comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l’égard des maladies humaines ou animales, ainsi que toute substance ou composition pouvant être utilisée chez l’Homme ou chez l’animal ou pouvant être administrée, en vue d’établir un diagnostic médical ou de restaurer, corriger ou modifier leurs fonctions physiologiques en exerçant une action pharmacologique, immunologique ou métabolique ».
2. Définition de la galénique
La
galénique est la science qui étudie la mise en forme pharmaceutique du principe actif et de l’excipient.
II- Pourquoi la Galénique est si importante ?
Dans le domaine pharmaceutique, la galénique
est primordiale pour plusieurs raisons qu'on verra dans ce chapitre.
1. Amélioration de la Biodisponibilité
La biodisponibilité est la proportion de la dose d'un
médicament qui atteint la circulation sanguine.
Une bonne formulation galénique permet d’optimiser cette
biodisponibilité par le contrôle de la libération du principe actif.
2. Acceptabilité par le patient
Plusieurs facteurs influencent l'adhésion du patient à
son traitement, notamment : le goût, la texture et le mode
d'administration.
Les formes galéniques faciles favorisent la bonne
observance thérapeutique.
3. Sécurité et efficacité
Une bonne formulation médicamenteuse permet de minimiser les effets secondaires et aussi de maximiser l’efficacité du traitement.
Par exemple, les formes galéniques à libération prolongée
permettent une réduction du nombre de prises par jour, donc moins d’effets
secondaires avec une bonne efficacité thérapeutique.
III- Qu'est-ce qu'une forme galénique ou pharmaceutique ?
Une forme galénique est le mode par lequel une substance médicamenteuse est présentée, c'est-à-dire l’état sous lequel le médicament est amené par le fabricant pharmaceutique dans le but :
- d’assurer son administration d’une part
- et de garantir sa stabilité de l’autre part.
Donc, la galénique ne s’intéresse pas seulement à la
composition du médicament, mais aussi à :
- sa texture,
- son apparence
- et son mode d'administration.
Autrement dit, les formes galéniques assurent la libération
du principe actif de manière contrôlée et efficace dans notre organisme.
VI- Quels sont les types de formes galéniques ?
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- solides,
- liquides,
- Semi-solides
- et les formes inhalées.
1. Les formes galéniques solides
Ce sont les formes les plus anciennes et les plus
courantes. Elles incluent :
1-1. Les comprimés
C’est une forme solide obtenue par compression de poudres. Les comprimés peuvent être enrobés pour mieux contrôler la libération du médicament ou tout simplement pour masquer le goût.
Donc le comprimé peut
être :
- enrobé (dragée) ou
non,
- effervescent ou non,
- soluble,
- ou orodispersible,
1-2. Les gélules
La gélule est une forme solide du médicament, composée
d’une enveloppe dure et creuse qui contient la substance active sous forme de
poudre, microgranules ou liquide.
1-3. Les poudres et granulés
Ce sont des préparations constituées de grains secs et solides.
Pour les utiliser, on peut soit :
- les disperser ou les dissoudre dans un liquide qui est souvent l’eau en cas d’utilisation orale ou le sérum physiologique en cas d’injection,
- les croquer
- ou les avaler directement.
1-4. Autres formes galéniques solides
Il existe d’autres formes solides, notamment :
- les suppositoires,
- les ovules,
- les pastilles,
- les pilules,
- les gommes à mâcher,
- les bâtons,
- les capsules à enveloppe dure ou molle.
2. Les formes galéniques liquides
La forme galénique liquide est une préparation
médicamenteuse sous forme d’un liquide qui permet une administration facile et
une absorption rapide. Cette forme se caractérise par :
- son homogénéité car elle est uniforme et sans particules visibles,
- sa bonne stabilité
- et la facilité de son administration : car les liquides sont souvent plus faciles à avaler surtout chez les enfants ou les sujets qui ont des difficultés à avaler les comprimés ou les gélules.
Parmi les formes liquides on distingue :
- les solutions,
- les suspensions,
- les émulsions et autres.
2-1. Les solutions
C’est un mélange homogène de principe actif et de solvant qui permet une absorption rapide.
Les solutions permettent une administration
par voies : injectable,
buvable, …
2-2. Les suspensions
Elles sont faites par un mélange de particules solides
dispersées dans un liquide. Avant leur administration, elles nécessitent d’être
agitées.
2-3. Les émulsions
Faites par un mélange hétérogène de deux liquides non
miscibles, l’un est dispersé dans l’autre sous forme de petites gouttelettes.
Exemple : le mélange de l'eau et l'huile souvent utilisé pour des
applications dermatologiques.
2-4. Autres formes galéniques liquides
- Les ampoules contenant un liquide buvable ou injectable,
- les collyres ophtalmiques,
- les gouttes otiques,
- les lotions
- les mousses,
- les liquides pour utilisation orale comme les bains de bouche,
- les infusions,
- les shampooings,
- les élixirs,
- les alcoolatures…
3. Les formes galéniques semi-solides
Ce
sont des préparations intermédiaires entre les formes solides et liquides,
généralement utilisées pour une application locale et parfois systémique.
Les
formes semi-solides se caractérisent par leur :
- viscosité :
Car elles ont une consistance intermédiaire, ce qui leur permet une application
facile et stable,
- par une libération contrôlée et prolongée du principe actif,
- et une application
facile.
3-1. Les pommades et les crèmes
Elles sont utilisées pour des applications cutanées et
permettent une libération prolongée du principe actif.
3-2. Les gels
C’est une préparation transparente caractérisée par sa
sensation rafraîchissante.
Au niveau microscopique, le gel se présente sous forme
d’un système réticulé composé de longues chaines moléculaires diluées et qui
n’écoulent pas à l’état stable.
3-3. autres formes galéniques semi-liquides
- Emplâtres médicamenteux,
- cataplasme,
- pate,
- collodion …
4. Les formes galéniques inhalées
Les formes galéniques inhalées
sont des préparations pharmaceutiques conçues pour être administrées par voie
respiratoire.
4-1. Les aérosols
Ils permettent une administration directe dans les
poumons, offrant une action rapide.
4-2. Les poudres inhalées
Utilisées pour délivrer des médicaments à action locale
ou systémique.
V-
Comment et pourquoi choisit-on une forme galénique?
Le
choix d’une forme galénique reste complexe car il dépend de plusieurs facteurs
et critères. Ce choix doit assurer un bon équilibre entre :
-
l’efficacité thérapeutique qui est le principal facteur,
-
la facilité d’utilisation,
- le coût économique
-
et parfois l’acceptabilité du patient.
Donc le choix de la forme galénique est en fonction de plusieurs critères.
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1. En fonction de l’action attendue
Qui
peut être soit :
1-1. Action locale
Par exemple lors du traitement d’une mycose dermique localisée, le mieux est de choisir une crème antifongique à usage externe local.
1-2. Action systémique
Pour
traiter ou contrôler une hypertension artérielle, la forme galénique la plus
pratique c’est des comprimés à administrer par voie orale.
2. En fonction des propriétés physico-chimiques du principe actif
Les
principales propriétés sont :
2-1. La stabilité du principe actif
La
stabilité du principe actif est variable en fonction de sa voie
d’administration.
Par
exemple : les PH du sang, de l’intestin et de l’estomac sont différents,
donc on choisit la forme galénique qui assure une bonne protection du principe
actif.
2-2. Le franchissement des barrières biologiques
Les
propriétés physico-chimiques de chaque principe actif, lui permettent
d’atteindre ou non le site d’action ciblé. Donc le choix de la forme galénique
doit permettre de franchir on non les barrières et les membranes (exemple : la
barrière hémato-encéphalique ; le placenta…)
3. En fonction du patient
Les
préférences du patient influencent le choix de la forme galénique.
3-1. Le confort
Lors d’un traitement, il faut faciliter la
prise médicamenteuse. Parfois on diminue le nombre de prises ou on change la
voie d’administration.
3-2. L’âge
Pour
une meilleure observance, l'âge est un critère à prendre en considération. Par
exemple le problème du goût chez les enfants et celui de la déglutition ou de
l’observance chez les sujets âgés.
VI- Conclusion
Dans la pharmacologie moderne, les formes galéniques
jouent des rôles clés. Elles ne permettent pas seulement une efficacité
optimale du médicament, mais aussi d’améliorer l’expérience du patient.
Au fur et à mesure que la science et les recherches
progressent, de nouvelles formes galéniques émergent, permettant une grande
amélioration thérapeutique.
La galénique est donc une discipline prometteuse et dynamique qui occupe une place au cœur des avancées en santé publique.